CTR20200156
已完成
马来酸噻吗洛尔凝胶
化学药
马来酸噻吗洛尔凝胶
2020-02-19
企业选择不公示
增生期浅表性婴幼儿血管瘤
评价一种治疗婴幼儿血管瘤凝胶的有效性和安全性研究
马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤有效性和安全性的多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床研究
200120
主要目的：评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的安全性和有效性。 次要目的：评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 168 ；
国内: 168 ；
2020-10-29
2022-06-21
否
1.年龄为出生35天~150天的婴幼儿，性别不限；2.结合病史、临床表现、影像学（B超或CT或MRI），明确诊断为浅表型血管瘤，且需要接受治疗的患儿；
请登录查看1.已知对马来酸噻吗洛尔成分过敏、或对其他β受体阻滞剂过敏、或有严重过敏史；2.患儿先前已经给予全身性、病灶内或局部皮质类固醇，长春新碱，α-干扰素，咪喹莫特，普萘洛尔或其他β-受体阻滞剂；
3.患儿的母亲接受过β受体阻滞剂，全身（口服，静脉内或肌肉内）皮质类固醇，长春新碱或α-干扰素治疗期间一直在为患者进行母乳喂养；
4.早产2个月以上且出生未满60天的患儿；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
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