洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

【ChiCTR2000034661】多中心评价眼外科生物补片安全性与有效性的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000034661

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病理性近视

试验通俗题目

多中心评价眼外科生物补片安全性与有效性的临床试验

试验专业题目

多中心评价眼外科生物补片安全性与有效性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本临床试验的目的是评价“眼外科生物补片”应用于后巩膜加固是否具有预期的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单组目标值临床试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京佰仁医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-11

试验终止时间

2021-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

a.3~5岁≥-5.00D以上,6岁≥-6.00D,7岁≥-7.00D,8岁≥-8.00D,9岁≥-9.00D,10岁及其以上者近视程度在-10.00D以上; b.20岁以下者,近视每年增加≥-1.00D,眼轴增长长度≥0.45mm以上; c.20岁以上者,除有-10.00D以上近视眼外,且每年眼轴还在继续增长; d.30岁以上者,近视在-10.00D以上,合并出现眼底视网膜后极部病变,包括黄斑出血、黄斑裂孔、黄斑变性、视网膜襞裂等; e.入院前具有三个月或三个月以上的眼部相关数据(眼轴、最佳矫正视力、轴率比等)的检查单者,且要符合a、b、c、d任意一条; f.受试者满足上述任意一条即可入组。;

排除标准

a.既往有明确眼外伤史和眼科手术史者; b.无法耐受麻醉者; c.早产儿、双胞胎或多胞胎、低出生体重儿及其他出生史异常者; d.合并青光眼、白内障、圆锥角膜、角膜云翳、先天性上睑下垂等眼病; e.眼球或其周围组织有急慢性炎症或肿瘤者; f.单纯性近视、非轴性近视眼及由其他综合征引起的近视者,如Marfan综合征、Stickler综合征等; g.患有全身严重疾病者,如白血病、胶原性疾病、糖尿病、肾病性视网膜病变、严重高血压等; h.三个月内参与其他临床试验者; i.研究者认为不合适入组者; 受试者满足以上任意一条皆不能入组。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学人民医院的其他临床试验

北京佰仁医疗科技股份有限公司的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
更多信息,请进入市场洞察中心查看