CTR20200851
已完成
XY-03-EA片
化学药
XY-03-EA片
2020-06-12
企业选择不公示
/
轻中度急性缺血性脑卒中
XY03-EA片Ia期临床研究
XY03-EA 在健康受试者中单次给药安全、耐受性、pk特征及进食对PK影响的 Ia 期临床研究
050035
主要目的：评估受试者单次口服XY03-EA后安全性和耐受性。次要目的：1)评估受试者单次口服不同剂量XY03-EA后，XY03-EA及其代谢产物XY03-D的药代动力学特征。2)评估进食对受试者单次口服XY03-EA后XY03-EA及其代谢产物XY03-D药代动力学特征的影响。3)比较受试者单次口服XY03-EA与单次口服临床推荐剂量下丁苯酞（200mg）的安全性、耐受性及药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2020-09-08
2021-10-12
否
1.年龄≥18周岁且≤65周岁，男女不限；
请登录查看1.有严重的食物或药物过敏史，或已知对本试验用品、丁苯酞及其同类药物及其辅料过敏者，食用芹菜过敏者，乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
2.静脉采血困难或有晕针、晕血史者；
3.在过去五年内曾有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品，或筛选期和/或基线期药物滥用筛查（包括苯二氮卓、甲基安非他明、可卡因、吗啡、氯胺酮、四氢大麻酚酸）阳性者；
请登录查看中日友好医院
100010
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