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【ChiCTR2600132325】强化呼吸功能训练联合体外膈肌起搏治疗对神经性吞咽障碍患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600132325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因由中枢神经系统及末梢神经系统障碍、肌病等引起的吞咽功能障碍

试验通俗题目

强化呼吸功能训练联合体外膈肌起搏治疗对神经性吞咽障碍患者的疗效观察

试验专业题目

强化呼吸功能训练联合体外膈肌起搏治疗对神经性吞咽障碍患者的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过强化呼吸功能训练联合体外膈肌起搏治疗,观察神经性吞咽障碍患者出现的吞咽困难、饮水呛咳、吸入性肺炎和呼吸障碍等情况改善的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的第三方统计人员,使用SAS 9.4(或 SPSS 26.0)软件的随机数字生成器,产生1:1:1的随机数字序列

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因由中枢神经系统及末梢神经系统障碍、肌病等引起的吞咽功能障碍患者,且经脑CT或MRI检查确诊首次发病; 2. 意识清楚,生命体征平稳; 3. 患者能够配合,并知情同意及签署同意书。 1. 因由中枢神经系统及末梢神经系统障碍、肌病等引起的吞咽功能障碍患者,且经脑CT或MRI检查确诊首次发病;2. 意识清楚,生命体征平稳;3. 患者能够配合,并知情同意及签署同意书。;

排除标准

1.有头颈部手术或放化疗病史; 2.体内植入或留有含铁磁性金属,如起搏器、心脏支架、助听器、非贵金属假牙; 3.有舌肌萎缩、味觉障碍、腮腺肿瘤等影响吞咽功能者; 4.有精神病、痴呆、智力或认知障碍病史; 5.病情不稳定或拒绝签署知情同意书,不配合检查及治疗者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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