【ChiCTR2600132151】原发性膝关节损伤早期康复中血流限制性训练对膝关节功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132151

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

前交叉韧带重建、半月板修复或切除术以及联合膝关节手术

试验通俗题目

原发性膝关节损伤早期康复中血流限制性训练对膝关节功能的影响

试验专业题目

原发性膝关节损伤早期康复中血流限制性训练对膝关节功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价血流限制性训练联合低强度有氧运动改善膝关节术后患者膝关节功能的临床效果，明确该联合干预方案较常规康复是否可进一步提升肌肉力量、减轻肌肉萎缩、改善膝关节活动度，加速膝关节功能恢复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由Yusra Ali通过计算机生成的可变区组大小序列，将参与者以1:1的比例随机分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2023年度医药卫生面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18‑50 周岁； 2.接受过膝关节手术且被转诊进行术后膝关节康复的患者； 3.身体状况稳定，临床上适合参与术后康复及低强度有氧运动； 4.能够安全进行低强度有氧骑行训练，并遵循指定的康复计划； 5.能够理解研究流程并签署知情同意书； 6.能够完成所需的基线及干预后结局评估； 1.年龄 18‑50 周岁；2.接受过膝关节手术且被转诊进行术后膝关节康复的患者；3.身体状况稳定，临床上适合参与术后康复及低强度有氧运动；4.能够安全进行低强度有氧骑行训练，并遵循指定的康复计划；5.能够理解研究流程并签署知情同意书；6.能够完成所需的基线及干预后结局评估；；

排除标准

1.身体质量指数>=40kg/m^2； 2.静脉血栓栓塞症（VTE）高风险或其他具有重要临床意义的血栓栓塞风险； 3.未得到有效控制的糖尿病； 4.存在禁忌运动的未控制心血管疾病或其他严重心血管疾病； 5.活动性感染或其他可能干扰康复的术后并发症； 6.神经系统损伤，对下肢功能或安全执行锻炼方案的能力造成显著影响； 7.存在当前或疑似深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）； 8.严重的未控制高血压或存在运动禁忌的不稳定生命体征； 9.术后出现严重并发症或身体状况不稳定，无法参与低强度有氧运动或血流限制训练； 10.无法理解或遵守研究方案，或无法完成所需的结局评估； 11.临床筛查期间发现的其他任何使血流限制训练或低强度有氧运动不安全的疾病状况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

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