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【ChiCTR2600133813】卒中患者室内与室外步行时的自主神经调节特征的差异研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

卒中患者室内与室外步行时的自主神经调节特征的差异研究

试验专业题目

卒中患者室内与室外步行时的自主神经调节特征的差异研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在借助 Polar H10心率带采集脑卒中患者与健康对照人群在室内与室外步行时的连续心电信号,系统分析两组在不同日常生活场景下的心率变异性时域、频域、递归图变量及非线性指标的差异,重点探讨卒中患者在室内、室外步行时的自主神经调控特征,进而为构建室外适应性的分级康复训练方案提供生理学依据,从而更有效地指导患者安全、自信地回归社区生活。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市新一轮“彭城英才计划”高层次卫生健康人才引进和培养项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

卒中组入选标准:①经计算机断层扫描或磁共振成像确诊为首次脑梗死或脑出血;② 病程在一年以内;③ 年龄≥18岁;④ 能够不借助辅助器具独立连续步行6分钟及以上;⑤ 简易精神状态检查量表评分≥26分,能基本理解并配合实验测试。 健康组入选标准:①与脑卒中患者组年龄、性别、BMI相匹配;②检查前至少一周内不得服用除避孕药、维生素和甲状腺激素替代外的药物;③无神经系统、心血管系统及肌肉骨骼系统重大疾病史;④无已知影响HRV的疾病。;

排除标准

1.① 合并严重心、肺、肝、肾功能不全; 2.② 患有其他严重影响步行能力的神经系统或骨骼肌肉系统疾病; 3.③ 存在严重失语、忽略症或视野缺损,影响实验配合度者; 4.④ 已植入心脏起搏器或患有严重心律失常,可能影响HRV分析者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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研究负责人邮编

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