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【ChiCTR2600136580】双任务训练对肩袖修复术后患者功能恢复及神经肌肉控制的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤;关节镜下肩袖修补术后

试验通俗题目

双任务训练对肩袖修复术后患者功能恢复及神经肌肉控制的影响研究

试验专业题目

双任务训练对肩袖修复术后患者功能恢复及神经肌肉控制的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在关节镜下肩袖修补术后常规康复的基础上,叠加双任务训练能否进一步促进术后疼痛缓解与肩关节功能恢复,并改善运动恐惧等心理状态;通过表面肌电图和功能性近红外光谱成像多模态技术,从肌肉激活和中枢皮层激活两个层面,揭示双任务训练改善ARCR术后患者认知-运动整合能力的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由王洪蕾通过计算机生成的可变区组大小序列,将参与者以1:1的比例随机分组。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

2023年度医药卫生面上项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-11

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁; 2.单侧肩袖撕裂,并已接受ARCR治疗; 3.术后6周,切口甲级愈合,经评估可进行低强度康复训练; 4.生命体征平稳,能够配合完成康复训练及随访; 5.受试者本人具备基本认知与交流能力,能够理解双任务训练指令,试验组受试者需有1名家属愿意协助居家训练且具备基本认知与交流能力; 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.同期接受肩关节翻修术、不可修复巨大撕裂(>5 cm)或其他复杂肩部重建手术者; 2.合并肩关节骨折、脱位、感染、明显骨关节炎或冻结肩; 3.合并中枢或周围神经系统疾病、严重前庭功能障碍等影响上肢运动控制的疾病; 4.合并严重心肺疾病、未控制的糖尿病(HbA1c>8%)或其他不能耐受康复训练的疾病; 5.存在认知障碍或精神疾病,无法理解并配合双任务训练; 6.术后出现感染、早期修复失败或严重肩关节僵硬; 7.妊娠期或哺乳期女性,或同期参加其他可能影响本研究结局的临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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研究负责人邮编

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