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【CTR20140612】评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20140612

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

康龙胶囊

药物类型

中药

规范名称

康龙胶囊

首次公示信息日的期

2014-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于二期原发性肝癌见胁下结块,疼痛拒按,舌质青紫等。

试验通俗题目

评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性

试验专业题目

评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410013

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌(瘀毒内结证)有效性; 2、初步评价康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌(瘀毒内结证)安全性; 3、探索康龙胶囊治疗晚期原发性肝癌最佳的给药剂量。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ;

实际入组人数

国内: 216  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.知情同意,志愿参加。签署知情同意书过程符合GCP要求;

排除标准

1.继发性肝癌者、肝胆管细胞癌;

2.伴有恶性液质者;

3.伴有肝性脑病者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
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