CTR20230105
已完成
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
司库奇尤单抗注射液
2023-01-18
企业选择不公示
1、符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的≥6岁儿童及成年患者；2、常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者
CMAB015 注射液与可善挺®的I 期比对研究
CMAB015 注射液与可善挺®在中国健康男性受试者中的随机、双盲、平行对照、单次给药的药代动力学、安全性和免疫原性的 I 期比对研究
201203
主要目的： 评价 CMAB015 注射液与可善挺®药代动力学特征的相似性； 次要目的： 评价 CMAB015 注射液与可善挺®安全性和免疫原性的相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 130 ；
2023-02-15
2023-07-03
否
1.年龄≥18 岁~≤45 岁，健康男性；
请登录查看1.经全面检查（生命体征、体格检查、心电图、胸片、腹部 B 超、血常规、尿常规、血生化等），任一检查项目经研究者判断异常且有临床意义；
2.既往有心血管系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、造血系统、免疫系统等重大疾病，或目前有上述系统任何疾病者；
3.目前有活动性感染者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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