CTR20223330
主动终止（根据数据结果分析，该试验核心研究被视为无效。诺华决定终止该临床试验的开展，且该决定与药品安全性因素无关。）
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
司库奇尤单抗注射液
2022-12-23
企业选择不公示
狼疮性肾炎
AIN457在活动性狼疮性肾炎患者中有效性、安全性和耐受性的开放标签扩展研究
一项在活动性狼疮性肾炎患者中评价AIN457皮下注射的长期有效性、安全性和耐受性的为期3年、开放标签扩展研究
100004
试验目的是在完成核心研究第104周研究治疗的受试者中使用预装式注射器（PFS）皮下注射（s.c.）司库奇尤单抗，并获得长期有效性、安全性和耐受性数据
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 45 ； 国际: 300 ；
国内: 0 ； 国际: 31 ；
2022-08-22
/
否
1.受试者必须参与核心研究且完成了核心研究CAIN457Q12301的整个治疗期（直至（包括）第104周）。；2.研究者必须确认受试者从司库奇尤单抗治疗中获益。；3.必须在参与研究前获得签署的知情同意书；
请登录查看1.接受除司库奇尤单抗以外的其他生物免疫调节剂作为伴随用药的受试者。；2.妊娠或哺乳期女性。；3.有生育能力的女性，定义为生理上能怀孕的所有女性，除非其在整个研究期间或当地批准的说明书要求的更长时间内；
请登录查看北京大学第一医院
100034
全球上市
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