CTR20222505
进行中（招募完成）
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
司库奇尤单抗注射液
2022-09-29
企业选择不公示
（承接扩展研究方案）包括银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等适应症
司库奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案
对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究
100004
评估司库奇尤单抗治疗的长期安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 178 ； 国际: 1000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-18;2020-12-31
/
否
1.在对成人受试者进行任何评估之前，必须获得已签署的知情同意。 在对儿科受试者进行任何评估之前，必须获得书面知情同意和其父母的许可（当地法律规定的年龄）。如果受试者在研究期间达到知情同意年龄（当地法律规定的年龄），则还需要签署相应的研究知情同意书。；2.能够与研究者有效沟通，理解并愿意遵循研究要求。；3.受试者在诺华司库奇尤单抗研究中已按照方案完成治疗（除非在母研究方案中另有说明）。在特定母研究中虽然从司库奇尤单抗治疗中获益，但由于诺华因安全性或缺乏疗效以外的原因（技术/管理原因）终止母研究而导致未完成治疗的患者也可入选。；4.受试者目前从司库奇尤单抗中获益，研究者认为继续司库奇尤单抗仍有获益，并且根据研究者的判断，获益大于风险。；5.根据当地处方和/或报销指南受试者无法获得已上市的司库奇尤单抗制剂。；
请登录查看1.受试者在母研究方案中提前终止研究治疗。；2.有生育可能的女性，定义为所有生理上有能力怀孕的女性，除非其在整个研究期间或当地批准的处方信息要求的更长时间内使用避孕方法。；3.使用了本研究方案中规定的禁用药物。；
请登录查看北京协和医院
100005
全球上市
北京协和医院的其他临床试验
- 一项评估健康试验参与者多次服用NTQ6179片的安全性、耐受性、药代/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究
- 基于脑影像与人工智能的恶性肿瘤患者情绪障碍精准分型研究
- 桑枝生物碱片治疗早期成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床研究
- 免疫治疗用于宫颈神经内分泌癌中的回顾性研究
- 结合隐匿前列腺癌分布特点改进前列腺穿刺活检的对照研究
- 基于智能体的胰腺围术期支持系统的建立
- 基于移动健康的老年口腔衰弱患者干预研究
- 靶向CCK2R新型PET分子探针在小细胞肺癌中的应用
- OCT及OCTA 鉴别急性 NAION 与急性视神经炎的研究
- 评价GKL-006注射液治疗晚期胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 颈动脉斑块单细胞转录组与免疫受体组图谱构建及斑块易损机制研究
- 添加Alsum30治疗肌萎缩侧索硬化症的研究：开放标签、单中心、单臂先导研究
- 乳腺癌转移复发因素研究及模型构建
- 中国老年肺癌患者围术期队列研究
- 既往接受Romosozumab治疗成骨不全症的儿童安全性随访研究
- Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT（PET/MRI）显像在恶性肿瘤和心血管疾病、免疫性疾病中的临床应用
- 老年脑卒中患者平衡与步行能力评估模型的构建与验证
- 胃液多组学早癌筛查模型构建
- 宫颈神经内分泌癌的多组学研究
Novartis Pharma Schweiz AG/北京诺华制药有限公司/Novartis Pharma Stein AG的其他临床试验
- 司库奇尤单抗治疗中度至重度化脓性汗腺炎中国成人患者的有效性和安全性研究
- 芦可替尼在糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者中的疗效和安全性研究
- 芦可替尼在II-IV度糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病患者中的有效性和安全性
- 在中度至重度肩袖肌腱病受试者中评估司库奇尤单抗的疗效和安全性研究。
- AIN457在活动性狼疮性肾炎患者中有效性、安全性和耐受性的开放标签扩展研究
- 司库奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案
- 在真实世界背景下评估司库奇尤单抗用于中国6 - < 18岁中度至重度慢性斑块状银屑病儿童患者的安全性和有效性。
- 评估AIN457治疗外周型脊柱关节炎疗效和安全性
- AMN107用于伊马替尼疗效不佳慢性髓性白血病的研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
司库奇尤单抗注射液相关临床试验
- 司库奇尤单抗治疗中度至重度化脓性汗腺炎中国成人患者的有效性和安全性研究
- 新工艺CMAB015注射液与可善挺®在中国健康男性受试者中的Ⅰ期比对研究
- 比较SYS6012注射液和原研药的药代动力学特征、安全性和免疫原性的临床研究
- GLR1023注射液与可善挺在中国健康成年男性受试者中的生物相似性对比研究
- 比较SYS6012注射液与司库奇尤单抗注射液（可善挺®）治疗中度至重度斑块状银屑病的疗效、安全性的III期临床试验
- CMAB015与可善挺®的Ⅲ期比对研究
- 比较SYS6012注射液和原研药的药代动力学特征、安全性和免疫原性的I期临床研究
- 司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验
- 在中度至重度肩袖肌腱病受试者中评估司库奇尤单抗的疗效和安全性研究。
- CMAB015注射液与可善挺在中国健康男性受试者中的随机、双盲、平行对照、单次给药的药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究
- CMAB015 注射液与可善挺®的I 期比对研究
- AIN457在活动性狼疮性肾炎患者中有效性、安全性和耐受性的开放标签扩展研究
- 司库奇尤单抗治疗轻度活动期甲状腺相关眼病的探索性随机对照研究
- 司库奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案
- 在真实世界背景下评估司库奇尤单抗用于中国6 - < 18岁中度至重度慢性斑块状银屑病儿童患者的安全性和有效性。
司库奇尤单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30