ChiCTR2200065998
正在进行
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
司库奇尤单抗注射液
2022-11-21
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甲状腺相关性眼病
司库奇尤单抗治疗轻度活动期甲状腺相关眼病的探索性随机对照研究
司库奇尤单抗治疗轻度活动期甲状腺相关眼病的探索性随机对照研究
200011
1.初步评价皮下注射司库奇尤单抗注射液（可善挺）在治疗轻度活动期TAO中的有效性和安全性； 2.为大样本临床研究提供预实验数据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究中心的统计师甲进行区组随机，使用R语言生成随机化种子，采用信封法进行分配隐藏（信封外为入组号，信封内为组别）。区组长度由统计师甲掌管。
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自筹
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10
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2022-11-01
2023-05-18
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1.年龄18-60岁，性别不限； 2.符合国际公认的TAO诊断标准，病情较重一侧眼为TAO轻度活动期； 3.外周血IL-17A浓度高于10pg/ml； 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.严重心、肝、肾功能不全； 2.胃溃疡、胃出血、克罗恩病或其他自身免疫性疾病； 3.糖尿病、高血压未控制、精神类疾病患者； 4.结核、HIV感染或AIDS患者； 5.司库奇尤单抗注射液过敏者； 6.孕妇或处于哺乳期者； 7.入组前3个月接受放射性碘治疗者、接种肝炎疫苗者； 8.入组前一个月接受用于TAO的全身免疫治疗，包括口服或静脉用糖皮质激素、其他免疫抑制剂及眼眶放疗等； 9.中重度或极重度TAO。；
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