ChiCTR-OPC-16009231
尚未开始
托珠单抗类似药注射液
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2016-09-20
/
多发性大动脉炎
托珠单抗在多发性大动脉炎治疗中的作用及安全性
托珠单抗在多发性大动脉炎治疗中的作用及安全性
100032
探索托珠单抗在多发性大动脉炎患者治疗中的作用和安全性
队列研究
上市后药物
非随机研究
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科技部“863”计划
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18
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2016-10-01
2018-12-31
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年龄＞18岁男性或未怀孕女性，满足美国风湿病协会1990年（ACR1990）制定的多发性大动脉炎分类标准；根据美国国立卫生院（NIH）标准，患者处于疾病活动期；之前未接受托珠单抗治疗；无论是否为初治患者均可入选。；
请登录查看1）入组前有未控制的高血压及糖尿病；2）入组前3月内有活动性消化道出血；3）既往诊断为原发性或继发性免疫缺陷，或合并恶性肿瘤；4）活动性感染性疾病），无论是否需要抗生素治疗，包括细菌、真菌、结核杆菌、病毒等感染；5）中性粒细胞< 1.0×10^9/L，血小板< 100×10^9/L；6）谷丙转氨酶或谷草转氨酶＞正常上限2倍，或血清肌酐＞正常上限1.5倍。；
请登录查看北京协和医院风湿免疫科
100032
市场与准入
一致性评价
行业参考
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