ChiCTR-OPC-16009231
尚未开始
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治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2016-09-20
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多发性大动脉炎
托珠单抗在多发性大动脉炎治疗中的作用及安全性
托珠单抗在多发性大动脉炎治疗中的作用及安全性
100032
探索托珠单抗在多发性大动脉炎患者治疗中的作用和安全性
队列研究
上市后药物
非随机研究
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科技部“863”计划
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18
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2016-10-01
2018-12-31
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年龄>18岁男性或未怀孕女性,满足美国风湿病协会1990年(ACR1990)制定的多发性大动脉炎分类标准;根据美国国立卫生院(NIH)标准,患者处于疾病活动期;之前未接受托珠单抗治疗;无论是否为初治患者均可入选。;
请登录查看1)入组前有未控制的高血压及糖尿病;2)入组前3月内有活动性消化道出血;3)既往诊断为原发性或继发性免疫缺陷,或合并恶性肿瘤;4)活动性感染性疾病),无论是否需要抗生素治疗,包括细菌、真菌、结核杆菌、病毒等感染;5)中性粒细胞< 1.0×10^9/L,血小板< 100×10^9/L;6)谷丙转氨酶或谷草转氨酶>正常上限2倍,或血清肌酐>正常上限1.5倍。;
请登录查看北京协和医院风湿免疫科
100032
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