ChiCTR-OPC-16008907
尚未开始
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2016-07-25
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多发性大动脉炎
霉酚酸脂在多发性大动脉炎治疗中的作用及安全性
霉酚酸脂在多发性大动脉炎治疗中的作用及安全性
100032
探索霉酚酸酯在多发性大动脉炎患者治疗中的作用和安全性
队列研究
上市后药物
非随机研究
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科技部“863”计划
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16;14
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2016-08-01
2018-12-31
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1, 患者的诊断符合1990年美国风湿病协会制定的多发性大动脉炎分类标准13。 2, 按照美国国立卫生院(NIH)制定的标准,患者的多发性大动脉炎处于疾病活动期,包括以下4项中至少2项为新发或加重: (1) 全身症状,例如:发热、骨骼肌肉受累等(需除外其他因素); (2) 血管病变引起缺血表现或炎症表现,例如:间歇性跛行、脉搏短绌、血管杂音、血管疼痛、双上肢或双下肢的血压不对称; (3) 血沉或C反应蛋白水平升高,需除外活动性感染; (4) 典型的影像学表现。 3, 患者年龄需大于18岁,小于45岁。 4, 男女均可入组。 5, 患者签署知情同意书。;
请登录查看患者符合以下任何一条则不能入组: 1, 既往治疗使用霉酚酸酯无效或不能耐受; 2, 硫代嘌呤甲基转移酶(thiopurine methyl transferase,TPMT)基因检测提示存在突变; 3, 入组前存在不能控制的糖尿病; 4, 入组前3月内曾出现活动性消化道出血; 5, 严重的肝肾功能损伤,定义为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)水平超过正常上限3倍,血清肌酐水平超过正常上限1.5倍; 6, 患者存在活动性感染,包括:常见细菌感染,病毒感染,真菌感染,以及分枝杆菌感染; 7, 患者对霉酚酸酯、甲氨蝶呤或硫唑嘌呤过敏; 8, 患者处于妊娠期或计划近期妊娠。;
请登录查看北京协和医院风湿免疫科
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