ChiCTR2000029765
正在进行
托珠单抗类似药注射液
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2020-02-13
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新型冠状病毒肺炎
托珠单抗在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照 临床研究
托珠单抗在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照 临床研究
评估托珠单抗治疗普通型NCP（含重症高危因素）及重型NCP患者的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件的proc plan过程，生成随机数字，并随机分为两组，分别为试验组和对照组。筛选合格受试者按照进入研究中心的时间先后顺序，以1:1的比例随机分配到试验组和对照组。
未说明
安徽省科技厅
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94
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2020-02-10
2020-05-10
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（1） 确诊新型冠状病毒肺炎的普通型NCP（含重症高危因素）、重型患者； （2） 18岁≤年龄＜85岁 （3） IL-6升高（统一由项目组实验室检测，采用Elisa方法）； （4） 患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。 注：病例定义：（1） 普通型NCP（含重症高危因素）：普通型合并双肺病变患者；（2） 重型NCP：参考国家卫健委制定《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第五版）》。；
请登录查看（1） 正在参加其他药物临床试验患者； （2） 孕妇或哺乳期的女性； （3） ALT/AST＞5倍ULN，中性粒细胞＜0.5，血小板小于50； （4） 预期生存期＜1周； （5） 明确诊断有风湿免疫相关疾病； （6） 长期口服抗排斥药物或者免疫调节药物； （7） 对托珠单抗或任何辅料发生超敏反应者； （8） 肺结核患者； （9） 目前存在严重细菌感染、真菌感染证据患者。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
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