CTR20160250
主动暂停（终止试验：缺乏试验人群，无法招募受试者，因此需要提前终止本临床试验。）
注射用泰它西普
治疗用生物制品
注射用泰它西普
2016-05-05
企业选择不公示
TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度类风湿关节炎
泰爱治疗TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度RA的Ⅱ期临床试验
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度类风湿关节炎Ⅱ期临床试验
264006
观察注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白(试验药)治疗对TNFα拮抗剂疗效不佳的中重度类风湿关节炎的患者的安全性和有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 12 ；
2016-05-11
/
否
1.采用美国风湿病协会/欧洲抗风湿联盟(ACR/EULAR)2010年或者1987年的RA分类标准的定义诊断为成人发病型RA，且血沉或C反应蛋白大于正常值范围；
请登录查看1.有严重心、肺、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变及病史者； 严重程度的评价标准： a. 肝功能≥2倍正常值上限； b. 血清肌酐大于135μmol/L； c. 白细胞计数<3×109/L； d. 血红蛋白<85g/L； e. 血小板计数<80×109/L。；2.现患活动性肝炎或曾有过肝脏严重病变或病史；HBsAg-表面抗原阳性者不准入选，但仅抗HBc单项阳性的者加做HBV-DNA定量检测，如果HBV-DNA定量为阴性可不被视为排除；
3.免疫缺陷、未控制的严重感染及活动性或复发性消化道溃疡患者；
4.孕妇、哺乳期妇女及近6个月有生育计划的男性或女性；
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200127
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