ChiCTR2200055179
正在进行
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治疗用生物制品
注射用泰它西普
2022-01-02
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膜性肾病
泰它西普治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性的临床研究
泰它西普治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性的临床研究
泰它西普治疗特发性膜性肾病（IMN）的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
不适用
N/A
企业部分资助
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30
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2022-01-01
2022-12-31
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1.经临床及病理检查确诊为IMN； 2.年龄18-70岁； 3.经过足量ACEI或者ARB及免疫抑制剂治疗后3个月及以上；24小时蛋白尿定量（UTP）≥3.5g； 4.血压稳定，≤140/90mmHg； 5.eGFR≥45ml/min/1.73m^2； 6.同意研究期间保持饮食及钠摄入稳定； 7.同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.最近2月内尿蛋白定量不稳定，24小时尿蛋白定量波动>2g/d； 2.合并慢性肝病，或肝酶超过正常上限3倍以上； 3.3月内有新发心脑血管疾病（急性冠脉综合征、心衰、脑梗死、脑卒中）； 4.未控制的重度高血压； 5.恶性肿瘤； 6.严重感染患者； 7.对泰它西普过敏或其他禁忌证； 8.孕期或哺乳期； 9.预期寿命不足6个月； 10.目前正在参加其他临床研究； 11.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；
请登录查看山东大学齐鲁医院
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