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【ChiCTR2600117123】强直性脊柱炎患者髋关节损伤观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117123

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

强直性脊柱炎患者髋关节损伤观察性研究

试验专业题目

强直性脊柱炎患者髋关节损伤观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确致AS 髋关节损伤进展的影响因素,探索AS 髋关节保护策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京积水潭医院自然培育项目ZR-202416

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-24

试验终止时间

2026-01-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断符合1984 年修订的纽约AS 分类标准: (1) 临床标准: 1) 腰背痛和晨僵>=3 个月,活动后减轻,休息时不缓解; 2) 腰椎活动度在前屈和侧屈方向活动受限; 3) 胸廓活动度小于同龄及同性别正常人; (2) 放射学标准双侧骶髂关节炎>=2 级或单侧骶髂关节炎3~4 级 1) 0 级:正常; 2) 级:可疑变化; 3) Ⅱ级:轻度异常,可见局限性侵蚀、硬化,但无关节间隙的改变; 4) Ⅲ级:明显异常,为中度或进展性骶髂关节炎,伴有以下1 项或1 项以上改变(侵蚀、硬化、关节间隙增宽或狭窄,或部分强直); 5) Ⅳ级:严重异常,完全性关节强直; 2. 年龄16 岁以上; 3. 患者有自主行为能力签署知情同意书(所有门诊及入院受试者均需签署知情同意,包括回顾性收集数据和前瞻性入组受试者)。;

排除标准

1. 既往有髋关节手术史; 2. 既往有明确髋关节外伤史; 3. 合并其他病因的髋关节疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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