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【ChiCTR2500111808】数字认知疗法对神经病理性疼痛患者认知障碍改善的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

数字认知疗法对神经病理性疼痛患者认知障碍改善的有效性研究

试验专业题目

认知数字疗法对骨科神经病理性疼痛患者认知障碍及总体预后的影响

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临床试验信息
试验目的

探究认知数字疗法在骨科慢性神经病理性疼痛患者认知功能改善的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为开放随机对照试验，216例入选慢性神经病理性疼痛患者，按照1：1比例简单随机方法随机分为两组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断为神经病理性疼痛的患者（依据2013年神经病理性疼痛诊疗专 家共识：1）疼痛位于明确的神经解剖范围；2）病史提示周围或中枢感觉系统存在相关损害或疾病；3）ID-pain≥2分；4）LANSS≥12分；5）DN4＞4分）； 2.疼痛时长不低于6个月； 3. 完成6年以上教育； 4. 可以熟练使用普通话交流； 5. 受试者签署书面知情同意认可知情同意文件中所述的风险和获益。；

排除标准

1. 年龄＜18周岁； 2.既往明确诊断为痴呆或MMSE＜24； 3.因视力、听力、失语等问题不能完成认知功能及情绪测试； 4.酗酒或正在服用影响认知功能的药物（抗组胺药、抗精神病药、安眠药、抗焦虑药物、抗抑郁药物）； 5.HAMD＞＝24分或HAMA＞＝30分； 6. 6个月内有脑卒中、颅脑外伤病史；既往有头颅肿瘤病史，或曾行神经外科开颅手术史； 7.既往有帕金森病、阿尔茨海默病、精神分裂症、癫痫病史； 8.正在参加其它药物临床研究，且该研究对本研究有较大影响者； 9.不同意进行认知测试的患者； 10.研究者认为不适合参与试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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