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【ChiCTR2600120796】全髋关节置换矢状面重度失衡患者的功能性手术规划：一项随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行全髋关节置换术的髋关节病变

试验通俗题目

全髋关节置换矢状面重度失衡患者的功能性手术规划：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

全髋关节置换矢状面重度失衡患者的功能性手术规划：一项随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

证明SVA模式用于脊柱-骨盆矢状面重度失衡患者功能前倾角规划较之传统规划具有更高的可控性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方机构基于SPSS软件生成随机数表

盲法

本研究对研究者（规划角度测量者、手术实施者、结局评估者及统计分析人员）及患者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82472538）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

计划在北京积水潭医院矫形骨科行单侧髋关节置换的脊柱-骨盆矢状面重度失衡，即SVA≥100mm的患者。；

排除标准

① 拟行髋关节翻修术患者。 ② 因骨盆骨折、髋关节感染等原因行全髋关节置换术的患者。 ③ 计划术后3月内行膝关节置换以及腰椎融合等脊柱相关手术的患者。 ④ 严重膝关节病变患者。 ⑤ 术前或预期术后无法站立的患者。 ⑥ 因既往腰椎融合手术等原因经研究者判断无矢状面平衡恢复潜力的患者。 ⑦ SVA ＞ 150mm的患者。 ⑧ 对侧存在髋关节炎但患者拒绝手术或无法手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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