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研究计划
目前一项名为“ 评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究(方案编号:JAB-23E73-1001)”正在全国多家医院开展。该研究的申办方为北京加科思新药研发有限公司,已经通过了国家药品监督管理局的审评和您所在医院伦理委员会的批准。现招募KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。
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研究药物
JAB-23E73是一种强效广谱的KRAS选择性抑制剂,可抑制肿瘤细胞的细胞活力。临床前研究显示,JAB-23E73在携带KRAS突变的肺癌、结直肠癌和胰腺癌等异种移植瘤模型中均显示出强效的抗肿瘤作用。
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入组要求
1)年龄≥18岁。
2)可提供既往检测结果或中心实验室前瞻性检测结果,表明携带组织学或细胞学确诊的KRAS基因改变(包含G12X、G13D、Q61H突变和野生型扩增等)的局部晚期或转移的NSCLC、CRC、PDAC及其他实体瘤患者,不适合进行根治性手术或根治性放(化)疗。
3)能提供首次用药前3年内既往肿瘤组织标本或新鲜的肿瘤组织标本;
4)实体瘤患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶;
5)ECOG评分0-1分;
6)既往未使用过KRAS G12C、KRAS G12D、泛KRAS抑制剂及同类药物治疗的。
*最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面检查结果为准。您入组时会告知您具体组别、剂量和用药频率。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:按照试验要求使用研究药物,21天为一个治疗周期,您需要按照研究方案要求按时回访。
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联系方式








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