国家药监局药品审评中心(CDE)官网今日最新公示,百利天恒([688506.SH](688506.SH))旗下成都百利多特生物药业与四川百利药业联合申报的 1 类治疗用生物制品注射用 BL-B01D1 正式获得临床试验申请受理(受理号:CXSL2600428),承办日期为今日。 作为 全球首款且目前唯一进入 III 期临床、提交上市申请的 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物(双抗 ADC) ,BL-B01D1(通用名:伦康依隆妥单抗,商品名:伊扎布伦)此次新增临床申请,标志着其适应症版图的进一步加速扩张,也为更多晚期难治性实体瘤患者带来了新的生存希望。 它创新性地融合了双特异性抗体与 ADC 两大前沿技术,彻底打破了传统单靶点 ADC 的局限性,实现了 "1+1>2" 的抗癌效果。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
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