国家药监局药品审评中心（CDE）官网今日最新公示，百利天恒（[688506.SH](688506.SH)）旗下成都百利多特生物药业与四川百利药业联合申报的 1 类治疗用生物制品注射用 BL-B01D1 正式获得临床试验申请受理（受理号：CXSL2600428），承办日期为今日。 作为 全球首款且目前唯一进入 III 期临床、提交上市申请的 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物（双抗 ADC） ，BL-B01D1（通用名：伦康依隆妥单抗，商品名：伊扎布伦）此次新增临床申请，标志着其适应症版图的进一步加速扩张，也为更多晚期难治性实体瘤患者带来了新的生存希望。 它创新性地融合了双特异性抗体与 ADC 两大前沿技术，彻底打破了传统单靶点 ADC 的局限性，实现了 "1+1>2" 的抗癌效果。
2026-06-05
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