近日，在丹麦哥本哈根盛大召开的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）妇科癌症大会（ESMO Gynaecological Cancers Congress 2026）上，一项特瑞普利单抗联合抗Nectin-4抗体偶联药物（ADC）bulumtatug fuvedotin (BFv, 9MW2821)治疗复发或转移性宫颈癌的Ib/II期研究初步结果成功入选本届大会壁报展示环节（摘要编号：36P），引发国际妇科肿瘤领域学者的广泛关注。研究数据显示，13例疗效可评估患者中，特瑞普利单抗联合BFv治疗的客观缓解率（ORR）达76.9%，疾病控制率（DCR）为100%，其中初治患者的ORR更是达到了80.0%，且整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。该研究初步结果不仅为BFv联合特瑞普利单抗在宫颈癌领域的后续临床开发奠定了坚实基础，也进一步证明了免疫联合ADC策略在妇科肿瘤治疗中的广阔前景。目前该研究仍在积极入组中，长期生存获益及更大样本量的验证结果值得期待。
研究壁报
#36P Bulumtatug Fuvedotin（BFv, 9MW2821）联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的初步结果：一项Ib/II期临床研究的一个队列
Preliminary results of Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821) in combined with Toripalimab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: A cohort from a Phase Ib/II Clinical Study
主要研究者：楼寒梅 浙江省肿瘤医院；王玉东 中国福利会国际和平妇幼保健院
研究设计
该研究是一项开放标签、多中心、单臂、Ib/II期临床研究（NCT06926998），本次大会报告了特瑞普利单抗联合BFv治疗复发或转移性宫颈癌的初步疗效和安全性结果。研究包括Ib期安全导入阶段和II期队列扩展阶段。Ib期纳入既往接受过至少1线系统抗肿瘤治疗的患者，II期纳入既往未接受过任何全身性化疗的患者。所有患者接受特瑞普利单抗（240mg，d1）联合BFv（1.25mg/kg，d1, d8）治疗。研究主要终点为安全性，次要终点包括ORR、DCR、缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）（图1）。
图1. 研究设计
研究结果
研究共入组19例患者，其中3例既往接受过至少1线系统抗肿瘤治疗，16例既往未接受过全身性化疗。所有患者的平均年龄为57.8岁，78.9%的患者ECOG PS评分为1，89.5%的患者为鳞状细胞癌，84.2%的患者伴远处转移。
截至2026年3月23日，13例患者至少完成一次基线后肿瘤评估，ORR为76.9%（10/13），包括1例完全缓解（CR）和9例部分缓解（PR），DCR为100%。其中，10例初治患者的ORR更高，达到了80.0%（图2）。
图2. 疗效可评估患者的靶病灶较基线最佳百分比变化（左）和泳道图（右）
整体耐受性良好，联合治疗未观察到新的安全性信号，所有患者中最常见的治疗相关不良事件（TRAE）大多为1-2级。≥3级TRAE发生率为26.3%（5/19）（表1），包括白细胞计数降低、中性粒细胞减少症、贫血、血小板计数降低、皮疹、乏力及丙氨酸氨基转移酶升高（各1例，5.3%）。
表1. 安全性数据
综上，该联合疗法用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。该研究仍在入组中，需更多数据以进一步证实这些发现。
内容来源：2026 ESMO GCC官网
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2026-06-22
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