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【ChiCTR2500109300】快速现场细胞学技术在浆膜腔积液（胸、腹水及心包积液）中的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109300

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浆膜腔积液

试验通俗题目

快速现场细胞学技术在浆膜腔积液（胸、腹水及心包积液）中的诊断价值

试验专业题目

快速现场细胞学技术在浆膜腔积液（胸、腹水及心包积液）中的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

1. 1.明确ROSE在恶性胸腔积液中的诊断价值（和传统细胞学比较）。 2. 明确ROSE在良性胸腔积液（细菌感染、结核、自身免疫病、心衰或肾衰或肝硬化）中的诊断价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-22

试验终止时间

2022-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、住院且能抽取的浆膜腔的患者,至少抽取积液量60ml，满足细胞病理学及快速现场细胞学要求。 2、患者年龄大于等于18岁，且取得患者或家属知情同意。 3、浆膜腔积液原因在随访期2年内最终明确。；

排除标准

排除标准包括积液量不足、细胞数量不足或随访期2年内诊断仍不明确。；

研究者信息
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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