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【ChiCTR2500106816】咽鼓管压力雾化吹张治疗分泌性中耳炎相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分泌性中耳炎（otitis media with effusion，OME），以听力下降、耳闷堵感为首要症状，可伴有耳鸣、耳痛等

试验通俗题目

咽鼓管压力雾化吹张治疗分泌性中耳炎相关研究

试验专业题目

咽鼓管压力雾化吹张治疗急慢性分泌性中耳炎的疗效评估及治疗方案优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究咽鼓管吹张联合雾化治疗分泌性中耳炎的可行性及疗效，并通过调整参数优化治疗方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选择随机数字表法，由主要研究者根据统计学软件生成随机数字表

盲法

开放标签，对评估者设盲。

试验项目经费来源

青年基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者初次就诊时耳内镜提示鼓膜正常、鼓膜内陷或鼓室内积液； 2.纯音测听提示传导性聋或正常听力，声导抗提示B型或C型鼓室图； 3.年龄≥18岁；；

排除标准

1.就诊时合并脓涕、咳嗽、咳痰等急性上呼吸道感染症状； 2.药物过敏或不能使用； 3.存在鼻息肉、鼻腔肿物等结构堵塞性疾病，影响治疗； 4.先天性腭裂，或咽鼓管咽口先天闭锁、狭窄，或其他全身性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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