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【ChiCTR2500113879】关节镜下肩袖修补术中预防性肩袖间隙广泛松解及关节囊松解用于减轻肩关节术后僵硬的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中小型全层冈上肌撕裂

试验通俗题目

关节镜下肩袖修补术中预防性肩袖间隙广泛松解及关节囊松解用于减轻肩关节术后僵硬的有效性研究

试验专业题目

关节镜下肩袖修补术中预防性肩袖间隙广泛松解及关节囊松解用于减轻肩关节术后僵硬的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究方案的研究目的为验证术中预防性松解对术后肩关节僵硬的改善效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者均采用计算机生成的随机编号

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术前磁共振成像（ MRI ）和 ARCR 时的术中检查确认为中小型（ 撕裂大小 <3厘米 ）全层冈上肌撕裂 ； 2.无外伤史 ； 3.即将接受ARCR ； 4.术前无肩关节僵硬，关节活动度ROM；麻醉下被动前屈至少为160°，外展0°时外旋大于等于60°，被动内旋等于或大于第10胸椎水平； 5.患者同意参加 。；

排除标准

曾接受过肩关节手术或同时患有盂肱关节炎、肩关节粘连和肩袖撕裂大于3厘米、患有无法控制的癫痫或心理疾病以及拒绝参与试验的患者将被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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