【ChiCTR2500110520】膝关节置换术中“间隙-力线-张力”的动态耦联机制及其临床应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500110520

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节置换

试验通俗题目

膝关节置换术中“间隙-力线-张力”的动态耦联机制及其临床应用研究

试验专业题目

膝关节置换术中“间隙-力线-张力”的动态耦联机制及其临床应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

开展前瞻性队列研究，验证关节置换机器人联合求解器辅助TKA手术的临床疗效。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-昌平创新联合基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

纳入标准（满足以下所有条件）： 1．年龄 18～80 周岁，性别不限。 2．诊断为膝关节骨关节炎，且经保守治疗无效，需行初次单侧 TKA 手术。 3．经研究者二次确认需进行首次单侧全膝关节置换手术。 4．术前检查显示无严重基础疾病等手术禁忌症。 5．受试者已充分了解本试验的受益与风险，愿意参与并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准（满足以下任一条件）： 1.既往有膝关节、股骨、胫骨骨折或者手术史； 2.膝关节肿瘤等需要行非常规膝关节置换手术； 3.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形等.以及关节僵直； 4.合并髋、踝关节疾病； 5.存在膝关节置换手术禁忌证，或严重心、肺、肝、肾、血液等内科疾病，不能耐受手术者；6.膝关节感染或翻修患者； 7.体重指数(BMI) > 40kg/m^2； 8.语言障碍及不能完成相关评分； 9.严重的神经肌肉疾病； 10.手术侧肢体神经病变者； 11.精神类疾病患者； 12.病例资料或影像资料缺失、失访的患者； 13.入选前参加过其它药物、器械等临床研究而达到研究终点未满3个月的患者； 14.其他研究者认为不适宜进行临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看