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【ChiCTR2200067040】瑞马唑仑联合舒芬太尼全麻诱导对脑电双频指数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067040

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉诱导时的脑电双频指数

试验通俗题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼全麻诱导对脑电双频指数的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼全麻诱导对脑电双频指数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确瑞马唑仑全麻诱导时MOAA/S评分与BIS值的相关性，并在此基础上，初步明确瑞马唑仑联合舒芬太尼全麻诱导对BIS值的影响，为临床上评价瑞马唑仑及其与舒芬太尼联合用药时麻醉深度评价提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

实验当日手术排程中选取气管插管全身麻醉患者，ASA分级I~II级，进行分组编号。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医院协会

试验范围

/

目标入组人数

15;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行气管插管全麻患者，ASA I-II级，年龄18-65岁，性别不限，体重指数18-28，自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

对瑞马唑仑及其佐剂过敏者；阿片药物依赖或近1周内使用过阿片药、镇静药或精神类药物者；严重的心脑肝肾疾病者；困难气道者；患者拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省佛山市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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