ChiCTR2600134164
结束
复合型透镜阵列匀光镜片（HORI）
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2026-10-11
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近视，近视前期
复合型透镜阵列匀光镜片（HORI）预防近视前期儿童近视的有效性研究
复合型透镜阵列匀光镜片（HORI）预防近视前期儿童近视的有效性研究
以6-11岁近视前期的学龄儿童为受试者，评价复合型透镜阵列匀光镜片（HORI）预防近视前期儿童近视发生的有效性。
随机平行对照
其它
在本研究方案中，为确保研究对象的均衡性和减少选择偏倚，我们采用按年龄分为两个层级的动态区随机化方法进行受试者的分组。具体来说，我们将根据受试者的年龄分为两个层级：6-8岁和9-11岁。每个层级内部将采用动态区组随机化，区组大小设定为4或6或8，以保证随机化过程中的灵活性和均衡性。 随机化过程将采用中央随机系统进行，该系统能够根据预设的参数自动生成随机化序列，并确保每个区组内的受试者
开放标签，对评估者隐藏分组
2024年佛山市第二人民医院创新研究基金
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163
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2025-01-01
2027-12-31
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1. 受试者及其法定监护人同意参加研究，愿意配合治疗及随访； 2. 6-11岁的学龄期儿童； 3. 睫状肌麻痹后两眼相较近视的一只眼-0.5D＜SER<=+0.75D，散光<=1.50D，双眼屈光参差<=1.50D，双眼最佳矫正视力>=0.8；；
请登录查看1. 存在影响视觉功能的全身性疾病； 2. 存在显性斜视、弱视或其他双眼视功能异常； 3. 眼压在正常范围（10-21mmHg）之外，或双眼眼压差异＞5mmHg； 4. 最近3个月内采用过光学或药物近视控制手段，例如阿托品眼水、角膜塑形镜、多焦软镜、红光和离焦设计框架眼镜等治疗； 5. 影响眼部屈光状态的手术史：如近视手术、晶体手术等； 6. 研究者认为不适合纳入研究的其它情况。；
请登录查看佛山市第二人民医院
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