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【ChiCTR2000038078】人工模拟自然光源对延缓学龄儿童近视进展的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

人工模拟自然光源对延缓学龄儿童近视进展的有效性研究

试验专业题目

人工模拟自然光源对延缓学龄儿童近视进展的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估人工模拟自然光源对近视发生率及减缓学龄儿童近视进展的有效性。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组由孔祥斌完成，随机抽取禅城区公立小学四所，每个学校二年级五个班和三年级五个班纳入研究，以班级为单位，通过1:1简单随机化随机分入干预组和对照组，每个小学共五个干预组，五个对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年度广东省基础与应用基础研究基金联合基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

776

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-21

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

禅城区公立小学二年级及三年级学生。；

排除标准

1）曾使用低浓度阿托品滴眼液或角膜塑形镜进行近视控制的学龄儿童； 2）斜视、弱视的学龄儿童； 3）患有先天性眼病，如先天性白内障、先天性视网膜疾病； 4）继发性近视（如曾患早产儿视网膜病变或其它婴幼儿时期眼部疾病导致继发性近视），或合并全身综合征的近视（如马凡综合征者）； 5）曾行近视矫正术（如LASIK等）、内眼手术（如白内障摘除、人工晶体植入术等）者； 6）屈光介质混浊者（如角膜病变、晶体混浊等）； 7）眼底视网膜病变或者其他眼内疾病患者； 8）视神经受损或先天性视神经功能障碍患者； 9）研究医生认为其他不适合纳入项目的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第二人民医院

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