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【ChiCTR2500106978】生长分化因子15及甲状腺激素敏感性与心血管-肾脏-代谢综合征的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管-肾脏-代谢综合征

试验通俗题目

生长分化因子15及甲状腺激素敏感性与心血管-肾脏-代谢综合征的相关性研究

试验专业题目

生长分化因子15及甲状腺激素敏感性与心血管-肾脏-代谢综合征的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

分析生长分化因子15(GDF15)及甲状腺激素敏感性与心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征的相关性,寻找潜在的有临床应用价值的生物标志物。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

佛山市第二人民医院创新研究基金

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CKM综合征、糖尿病、高血压病、超重/肥胖、代谢综合征、慢性肾脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管疾病(出血或缺血性) 的诊断标准; 2.受试者在接受了对研究目的、内容、预期风险等的充分说明并了解后,自愿签署书面知情同意书; 3.签署知情同意时,年龄>=18岁的住院及门诊患者以及同期体检中心行健康检查者; 4.受试者在指定持续时间内保持以下合并治疗的内容不变:在筛选前至少30天内,口服降糖药或抗高血压药的剂量保持不变;在筛选前至少30天内,口服降糖药或抗高血压药的剂量保持不变;在筛选前至少30天内,用于治疗合并症的药物(上述药物除外)的剂量稳定(±25%以内)。;

排除标准

1.1 型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊类型(如成人隐匿性免疫型糖尿病); 2.合并糖尿病急性并发症; 3.既往合并甲状腺疾病史、服用甲状腺药物或甲状腺手术治疗史、未接受甲状腺功能检测者; 4.明确病因的严重的肝功能不全、严重肾脏疾病; 5.患有感染性疾病、风湿免疫系统疾病、恶性肿瘤及其他抵抗力低下和严重消耗状态者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第二人民医院

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研究负责人邮编

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