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【ChiCTR2500097317】人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

试验专业题目

人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评价人脐带间充质干细胞凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的安全性； （2）评价人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.新近诊断POI拒绝激素替代且自愿选择参与本研究治疗者； 3.已诊断POI现有临床治疗效果不佳者； 4.签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.有与卵巢储备不足相关的遗传因素（特纳综合征、染色体异常等）； 2.未处理的粘膜下子宫肌瘤未处理的子宫内膜息肉、宫腔粘连、未处理的病理性卵巢囊肿以及既往卵巢相关手术史者； 3.伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌、中枢神经系统、免疫功能不全和恶性肿瘤疾病者； 4.急、慢性盆腔炎症者以及可疑盆腔粘连者； 5.筛选前3个月有相关激素替代治疗者； 6.乙型肝炎、丙型肝炎活动期； 7.筛选前一年内曾诊断为甲亢或甲减，目前仍在服药治疗者； 8.有再生育计划或近期计划备孕者； 9.研究者认为受试者还有不适合参加本项研究的其他情况存在。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第二人民医院

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