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首页 临床进展 达格列净治疗射血分数保留心力衰竭 的疗效观察及对血流动力学的影响

【ChiCTR2200063076】达格列净治疗射血分数保留心力衰竭 的疗效观察及对血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数保留心力衰竭

试验通俗题目

达格列净治疗射血分数保留心力衰竭 的疗效观察及对血流动力学的影响

试验专业题目

达格列净治疗射血分数保留心力衰竭 的疗效观察及对血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

我们的研究通过观察临床上达格列净治疗HFpEF的疗效以及预后，并以血流动力学检查为切入点，结合心脏彩超、NT-pro BNP、6分钟步行试验、明尼苏达生活质量评定等指标，以评价达格列净对心功能的影响以及探讨达格列净改善心衰的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

专职科研助理人员负责简单随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》制定的 HFpEF 诊断标准:有心力衰竭的症状和体征且左室射血分数（LVEF）EF＞50%，且之前没有射血分数的测量≤40%的记录； 2. 纽约心脏病协会（NYHA）心功能 II-IV 级； 3. 患者的NT-proBNP>900 pg/mL或BNP>100 pg/mL； 4. 彩超显示心脏结构变化的证据（如左心房大小或左心室质量增加）； 5. 年龄≥18 岁。；

排除标准

1. 存在严重的肝肾等重要脏器障碍者； 2. 对本研究治疗及评估手段存在禁忌证者； 3. 合并急慢性感染性疾病者； 4. 急性失代偿性心衰者； 5. 筛选前 1 个月发生过急性冠脉综合征，实施过冠状动脉血运重建(经皮冠状动脉介入或冠状动脉旁路移植术)或瓣膜修复/置换； 6. 入院前既往使用过或正在使用 SGLT-2 抑制剂类降糖药物的 2 型糖尿病患者； 7. 依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第二人民医院

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研究负责人邮编

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