ChiCTR2300067281
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枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因
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枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因
2023-01-03
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N/A
使用偏币序贯法确定分娩镇痛第一产程使用改良硬膜外穿刺技术时罗哌卡因和舒芬太尼程控硬膜外脉冲式注射最佳脉冲剂量的研究
使用偏币序贯法确定分娩镇痛第一产程使用改良硬膜外穿刺技术时罗哌卡因和舒芬太尼硬膜外程控间歇脉冲式注射最佳脉冲剂量的研究
本研究为一项采用偏币序贯法确定分娩镇痛第一产程当使用硬脊膜穿破硬膜外阻滞时程控硬膜外脉冲式注射罗哌卡因和舒芬太尼的镇痛效果，以确定硬膜外间歇脉冲给药的最佳脉冲剂量，为临床提供更合理的镇痛模式。
偏倚化抛硬币设计
探索性研究/预试验
研究人员准备好的由EXCEL生成的随机数字表
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上海市卫生健康委员会
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6;8;5
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2023-01-03
2023-05-03
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1. ASA II～III级，孕37～42周； 2. 20岁<年龄<40岁，足月单胎初产妇； 3. 拟行阴道分娩，主动要求进行分娩镇痛的产妇； 4. 宫颈扩张2～5 cm，规律子宫收缩，并且在要求进行硬膜外镇痛时，NRS疼痛评分≥5（NRS 0~10，其中0=无疼痛，10=可想象的最严重的疼痛）有资格参加。；
请登录查看1. 病态肥胖； 2. 存在妊娠合并症如（ 妊娠期糖尿病、妊娠高血压、妊娠期心脏病、子痫前期等）； 3. 药物滥用史，椎管内麻醉禁忌（如出凝血功能障碍、局麻药物过敏等）； 4. 存在增加剖宫产风险的情况（如前置胎盘、子宫畸形、子宫手术史）； 5. 分娩镇痛前4h接受过阿片类或镇静药物； 6. 已知胎儿异常； 7. 如果出现患者出现硬膜外针意外硬脊膜穿破、DPE后未见脑脊液回流、给予硬膜外首剂后20分钟疼痛评分＞3分，或硬膜外分娩镇痛开始后1小时内结束产程等情况也将被剔除研究。；
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