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首页 临床进展 舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90

【ChiCTR2300068408】舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068408

试验状态

结束

药物名称

枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90

试验专业题目

舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用偏币序贯法，确定舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90，达到镇痛效果最好且不良反应发生最少，以期指导临床更好地选择腰硬联合阻滞用于分娩镇痛。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Microsoft Excel2016中研究统计员编制的BCUD方案。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-25

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎，初产，头位，年龄18-35岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，妊娠周数≥37周，宫口在2-4cm间，无头盆不称。；

排除标准

妊娠期高血压，椎管内麻醉禁忌症，镇痛前体温≥37.5℃，对局麻药及阿片类药物过敏，分娩镇痛前服用镇静镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院（原为宁夏回族自治区妇幼保健院）

研究负责人电话
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