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【ChiCTR2300078662】IOC2指数对小儿全麻手术中血流动力学波动的预测能力研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流动力学波动

试验通俗题目

IOC2指数对小儿全麻手术中血流动力学波动的预测能力研究

试验专业题目

IOC2指数对小儿全麻手术中血流动力学波动的预测能力研究

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临床试验信息
试验目的

IOC2指数对小儿患者术中伤害性刺激时血流动力学波动的预测能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机（区组大小4），由独立的生物统计学家使用SAS统计软件包，按试验组和对照组1:1的比例随机产生随机数字。

盲法

术后随访人员对分组情况不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在6个月至12岁之间的患儿； 2.美国麻醉医师协会分级（ASA）I或II级； 3.全身麻醉下行择期普通外科或泌尿外科手术。；

排除标准

1.患有脑部疾病（癫痫、自闭症、认知功能障碍史）； 2.心律失常的患者； 3.术前慢性疼痛病史的患者； 4.使用氯胺酮的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院（宁夏回族自治区妇幼保健院）

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研究负责人邮编

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