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【ChiCTR2500099181】基于护理过渡理论的多学科联合干预提高 NICU 早产儿父母照护能力的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099181

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

早产

试验通俗题目

基于护理过渡理论的多学科联合干预提高 NICU 早产儿父母照护能力的多中心研究

试验专业题目

基于护理过渡理论的多学科联合干预提高 NICU 早产儿父母照护能力的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)了解早产儿照顾者出院准备度现况及照护者需求。 (2)建立基于护理过渡理论的,提高早产儿照顾者能力的多学科联合干预方案。 (3)验证基于护理过渡理论的,提高早产儿照顾者能力的多学科联合干预方案的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表生成随机数列

盲法

试验项目经费来源

中华护理学会

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿纳入标准 ①入住 NICU 的早产儿。 ②胎龄<37 周。 ③父母初中及以上文化程度。 ④住院时间大于 3 天。 早产儿照顾者纳入标准 ①家庭内承担主要照护任务的成员。 ②18岁≤年龄<60 岁。 ③无认知及语言交流障碍。 ④同意参与本研究并签署知情同意书。 ⑤有基本的阅读及书写能力。;

排除标准

早产儿纳入排除标准 ①早产儿宫内发育迟缓。 ②早产儿合并严重畸形或遗传代谢疾病。 ③新生儿期行各种外科手术治疗 ④早产儿非计划性出院、转科、转院或死亡者。 早产儿照顾者排除标准 ①早产儿母亲在住院期间发生严重并发症。 ②照顾者患有严重心、脑、肺、肾等脏器疾病。 ③主动要求退出者。 ④患精神器质性疾病。 ⑤随访过程中失去联系者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院(宁夏回族自治区妇幼保健院)

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