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首页 临床进展 对比超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞与骶管阻滞用于小儿腹腔镜手术后的镇痛效果：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2300078013】对比超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞与骶管阻滞用于小儿腹腔镜手术后的镇痛效果：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术后疼痛

试验通俗题目

对比超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞与骶管阻滞用于小儿腹腔镜手术后的镇痛效果：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

对比超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞与骶管阻滞用于小儿腹腔镜手术后的镇痛效果：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们的研究旨在评价超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞用于全麻腹腔镜手术患儿镇痛的安全性和有效性，并与超声引导下骶管阻滞镇痛效果进行比较，以指导临床选择合适的术后镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助理通过SAS统计软件包生成随机数字，随机方法为区组随机，组块为4，按竖脊肌平面阻滞组和骶管阻滞组1:1的比例随机产生随机数字。

盲法

随访者对分组并不知情（所有患儿骶管及脊柱两侧均以无菌敷贴覆盖）。

试验项目经费来源

院级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在1岁至7岁之间的患儿； 2. 美国麻醉医师协会分级（ASA）I或II级； 3. 全身麻醉下行择期行腹腔镜手术。；

排除标准

1. 有脊柱或脊髓异常不宜行骶管麻醉者； 2. 精神状态改变，不适宜疼痛评估者； 3. 发育迟缓的患儿； 4. 血液疾病、凝血异常不宜行骶管阻滞者； 5. 注射部位感染； 6. 研究药物过敏； 7. 严重肝肾疾病及心脏病； 8. 父母或患儿拒绝试验者； 9. 父母或患儿拒绝术后使用镇痛泵者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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