洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 硫辛酸片人体生物等效性试验

【CTR20242390】硫辛酸片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242390

试验状态

已完成

药物名称

硫辛酸片

药物类型

化药

规范名称

硫辛酸片

首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。

试验通俗题目

硫辛酸片人体生物等效性试验

试验专业题目

硫辛酸片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、重复交叉人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100143

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 以北京双鹭药业股份有限公司生产的硫辛酸片（规格：0.6g）作为受试制剂，MEDA Pharma GmbH & Co. KG生产的硫辛酸片（规格：600mg ）作为参比制剂，评价受试制剂与参比制剂在健康受试者空腹状态下的生物等效性。 次要研究目的： 评价中国健康成年受试者口服受试制剂、参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2024-07-25

试验终止时间

2024-09-12

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康受试者，18-55周岁（包含临界值），男女均有；

排除标准

1.筛选期生命体征、体格检查及实验室检查异常且经研究者判断为具有临床意义者；

2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统及神经系统等疾病史或现有上述系统疾病者（有心血管疾病，有消化性溃疡或消化道出血者，有糖尿病、偏头痛等严重疾病史者），且研究医生认为不适合参加临床试验；

3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

延边大学附属医院;延边大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

133000;133000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多硫辛酸片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
硫辛酸片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

延边大学附属医院;延边大学附属医院的其他临床试验

更多

北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

硫辛酸片相关临床试验

更多

北京双鹭药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看