CTR20232590
已完成
硫辛酸片
化学药
硫辛酸片
2023-08-18
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本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变
硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
硫辛酸片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
215522
主要研究目的：以苏州富士莱医药股份有限公司的硫辛酸片为受试制剂；并以MEDA Pharma GmbH & Co. KG的硫辛酸片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2023-09-11
2023-10-08
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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