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【CTR20131068】比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20131068

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

精蛋白重组人胰岛素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

精蛋白重组人胰岛素注射液

首次公示信息日的期

2013-10-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

Ⅱ型糖尿病

试验通俗题目

比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性

试验专业题目

多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

101102

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗糖尿病的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解临床试验的目的，自愿参加并已签署知情同意书；

排除标准

1.筛选前1个月内参加过其它临床试验；

2.胰岛素每日应用量1.2U每Kg；

3.肝、肾功能损害：ALT/AST大于正常值上限的2.5倍；血清肌酐大于正常值上限的1.5倍；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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