CTR20210529
已完成
精蛋白重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
精蛋白重组人胰岛素注射液
2021-03-25
企业选择不公示
/
2 型糖尿病患者
评价精蛋白人胰岛素注射液起始治疗 2 型糖尿病患者的有效性及安全性的随机、 开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
评价精蛋白重组人胰岛素注射液起始治疗 2 型糖尿病患者的有效性及安全性的随机、 开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
100025
1、以诺和灵@N 为阳性对照，通过随机对照临床试验，验证吉林惠升生物制药有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素注射液作为口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病患者胰岛素起始治疗方案的有效性。 2、通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，验证精蛋白重组人胰岛素注射液的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2021-07-09
2023-02-16
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验用药品或相关赋形剂过敏；
2.1 型糖尿病或其他特殊类型糖尿病患者；
3.急性或慢性胰腺炎病史，或筛选时患有急性或慢性胰腺炎，或胰腺已被切除者；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
武汉大学中南医院的其他临床试验
- 虚拟现实认知训练联合多领域健康干预对轻度认知障碍老年人的效果研究
- 时间干涉电场刺激(TIS)治疗帕金森病的临床疗效及肠道菌群变化的临床研究方案
- 靶向小脑核团的时间干涉刺激改善帕金森病患者震颤障碍——一项随机对照、双盲、单中心临床试验
- TQH2227 注射液与特诺雅®药代动力学比对试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 人FGFR3/TERT基因突变及HIST1H4F/NRN1/POU4F2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
- 一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
- 探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究
- 氯苯唑酸软胶囊在健康试验参与者中的生物等效性研究
- BioZ无创血液动力学监测系统指导下机械通气模式的选择对妇科腹腔镜手术超重或肥胖患者膈肌功能的影响研究
- 结直肠黏膜在修复近端长段输尿管狭窄中的应用
- 多感官刺激对阿尔茨海默病患者精神行为症状及认知水平的影响
- 侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验
- TQH2722注射液治疗季节性过敏性鼻炎的II期临床试验
- 从心理、生理角度分析早泄患者发病的风险因素及可控方法的多中心研究
吉林惠升生物制药有限公司的其他临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液在成人非糖尿病肥胖患者中作为生活方式干预辅助治疗的Ⅲ期临床试验
- 司美格鲁肽注射液与WEGOVY®对照Ⅲ期临床试验
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在中国健康受试者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单剂量、平行的I期临床研究
- 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验
- 德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®/RYZODEG®在中国健康受试者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单剂量、两周期、交叉的I期临床研究
- 德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行组、阳性对照的III期研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的III期研究
- 司美格鲁肽注射液I期临床研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®对照III期临床试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
- 依帕司他片生物等效性试验
- 利格列汀片生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性试验
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 德谷门冬双胰岛素I期临床试验
- 维格列汀片生物等效性试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29