CTR20132549
进行中(尚未招募)
雌二醇缓释贴片
化学药
雌二醇缓释贴片
2014-04-02
CYHS0602510
适用于各种原因引起的雌激素缺乏所致的症状。
雌二醇缓释贴片人体生物利用度和生物等效性研究
雌二醇缓释贴片人体生物利用度和生物等效性研究
030032
本试验的目的是研究山西瑞福莱药业有限公司研制的雌二醇缓释贴片和浙江亚太药业股份有限公司生产的雌二醇控释贴片相对生物利用度,评价二者是否为生物等效制剂,为临床安全、合理用药提供理论依据。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.女性健康志愿受试者,年龄在55-60岁之间,已婚,生育过;
请登录查看1.受试者在前3个月内已经参加了或正在参加其它药物临床试验;;2.习惯性服用任何药物,包括中药;;3.1个月内口服激素类避孕药,4个月内注射避孕针;
4.患有严重消化道疾患、心脑血管病、青光眼、哮喘、癫痫、肾上腺疾患、肿瘤、乳腺增生、甲亢、甲减、糖尿病、骨质疏松等内分泌疾病,或有代谢异常病史、精神抑郁史、精神病史、药物过敏史及药物依赖史;
5.受试者正在服用苯巴比妥、苯妥英钠、解热止痛药、保泰松、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素,咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等可能影响本研究的药物;
请登录查看中国人民解放军军事医学科学院附属医院
100071
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