CTR20191871
已完成
盐酸可乐定缓释片
化学药
盐酸可乐定缓释片
2019-11-18
企业选择不公示
注意缺陷多动障碍（ADHD）
盐酸可乐定缓释片治疗ADHD患者疗效和安全性的临床试验
随机、双盲、平行、安慰剂对照盐酸可乐定缓释片治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患者疗效和安全性的临床试验
361027
评价盐酸可乐定缓释片治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 75 ；
2019-12-04
2020-10-31
否
1.父母（法定代理人）和患者均同意参加试验，父母（法定代理人）双方或一方和患者需签署知情同意书（年龄小于8岁的患者不需签署知情同意书，仅做知情告知）；
请登录查看1.女性患者有月经初潮且尿早孕检查结果为阳性；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查异常且研究者判定具有临床意义的患者；
3.心电图检查结果异常且研究者判定具有临床意义的患者；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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一致性评价
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