CTR20234288
进行中(招募完成)
富马酸二甲酯肠溶胶囊
化学药
富马酸二甲酯肠溶胶囊
2024-01-02
/
用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。
富马酸二甲酯肠溶胶囊餐后条件下生物等效性试验
健康受试者在餐后条件下口服富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试验
361027
评价富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试制剂与参比制剂的生物等效性以及安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-11-18
/
是
1.年龄与性别:18~50周岁(包括18和50岁),男/女兼有;
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查和实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化等),研究者判断异常有临床意义者;
2.患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、肌肉骨骼、皮肤、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者;
3.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史者,或过敏体质者;
请登录查看厦门莲花医院
361100
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