CTR20251580
进行中（招募完成）
富马酸二甲酯肠溶胶囊
化药
富马酸二甲酯肠溶胶囊
2025-04-23
CYHB2301349
本品用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。
富马酸二甲酯肠溶胶囊（百特欣® )治疗复发型多发性硬化有效性和安全性的真实世界研究
富马酸二甲酯肠溶胶囊（百特欣® )治疗复发型多发性硬化有效性和安全性的真实世界研究
611731
主要目的： 评价富马酸二甲酯肠溶胶囊（百特欣® )治疗复发型多发性硬化的有效性。 次要目的： 评价富马酸二甲酯肠溶胶囊（百特欣® )治疗复发型多发性硬化的安全性。
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-20
/
否
1.年龄 18-65 岁之间（含界值），性别不限；
请登录查看1.筛选前 30 天内出现了 MS 发作；
2.筛选时既往发作尚未稳定；
3.筛选时存在以下任一血液学检查异常： a) ALT、AST 或 GGT≥3×ULN 或胆红素>2×ULN； b) 淋巴细胞计数＜LLN； c) eGFR≤60ml/min/1.73m2 [使用慢性肾脏病流行病学协作 公式（CKD-EPI 公式）计算] ；
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