CTR20131435
已完成
依普利酮片
化学药
依普利酮片
2015-01-14
企业选择不公示
用于治疗心肌梗塞引发的充血性心力衰竭患者和高血压患者。
依普利酮片人体药代动力学试验
依普利酮片人体药代动力学试验
310009
在中国健康受试者中进行单次给药和多次给药口服依普利酮片的药代动力学试验，以评价依普利酮片在中国人体内的药代动力学特性，为临床制订给药方案提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2014-12-10
否
1.没有生育计划的男性或女性受试者。；2.年龄在18～45岁。；3.体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~24kg/m2范围内。；4.体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~24kg/m2范围内。；5.无器官疾病史和药物过敏史者。；6.非药物滥用者。；7.非烟酒嗜好者。；8.2周内无使用处方药或OTC药物，或者中成药者。；9.能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求。；10.自愿参加试验并签署知情同意书。；
请登录查看1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代谢紊乱或者药物过敏）；
2.血液学筛选HIV阳性，HBsAg阳性或丙肝抗体阳性；
3.尿妊娠试验阳性；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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