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【CTR20131822】依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压

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基本信息
登记号

CTR20131822

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

依普利酮片

药物类型

化药

规范名称

依普利酮片

首次公示信息日的期

2014-05-06

临床申请受理号

CXHL0700477

靶点
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适应症

轻、中度原发性高血压

试验通俗题目

依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压

试验专业题目

依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压随机、双盲模拟，阳性药平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以氯沙坦钾片为对照，评价依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合轻、中度原发性高血压诊断的患者；

排除标准

1.血钾＞5.5mmol/L。；2.对试验药物已知成分过敏或过敏体质者。；3.重度高血压或高血压危险分层属很高危者。；4.继发性高血压。；5.有严重的心、肺功能异常。；6.糖尿病患者。；7.患严重肝肾疾病，或ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，或Cr＞正常值上限，或肌酐清除率＜50ml/min，或BUN≥正常值上限的1.5倍。；8.必须服用或合用其它降压药者。；9.同时服用下列药物者：补钾药，保钾利尿药（如螺内酯、氨苯蝶啶、氨氯吡咪），CYP450-3A4抑制剂（如红霉素、酮康唑、维拉帕米等）。；10.既往有痛风病史。；11.单侧或双侧肾动脉狭窄。；12.孕妇、哺乳妇女及今后半年内有生育计划的患者。；13.有酗酒、滥用药物或精神疾病史。；14.不易随访或不合作者。；15.研究者认为不适宜参加该临床试验。；16.试验前3个月参加过其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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