CTR20244531
进行中（尚未招募）
BIOS-2210
化药
BIOS-2210
2024-12-03
企业选择不公示
/
精神分裂症; 抑郁/抑郁状态（仅限现有治疗手段无法有效治疗的情况）。
BIOS2210在健康受试者中的生物等效性试验
BIOS2210在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
311100
主要目的：以浙江百代医药科技有限公司的BIOS2210为受试制剂；并以大塚製薬株式会社的布瑞哌唑片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 95 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.筛选前90天内参加过其他任何药物临床试验并服用了试验用药品，或计划自筛选日至研究结束期间参加其他临床试验；
2.筛选前90天内接受过重大手术，或计划自筛选日至试验结束后3个月内进行手术者，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.筛选前90天内献血或大量失血（≥200mL，女性正常生理期失血除外），或接受过输血或使用血制品，或计划自筛选日至试验结束后1个月内献血或输血者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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