CTR20250696
已完成
ZC-2211
化学药
ZC-2211
2025-03-03
企业选择不公示
/
精神分裂症；抑郁 /抑郁状态（ 仅限现有治疗手段无法有效治疗的情况）
ZC2211在健康受试者中的生物等效性试验
ZC2211在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
311103
主要目的：观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服ZC2211（规格：2mg）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以大塚製薬株式会社持证的布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®，规格：2mg）作为对照药，进行人体生物等效性试验，为该药注册申报和临床应用提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2025-03-09
2025-06-17
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.筛选前90天内参加过其他任何药物临床试验并服用了试验用药品，或计划自筛选日至研究结束期间参加其他临床试验；
2.筛选前90天内接受过重大手术，或计划自筛选日至试验结束后3个月内进行手术者，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.筛选前90天内献血或大量失血（≥200mL，女性正常生理期失血除外），或接受过输血或使用血制品，或计划自筛选日至试验结束后1个月内献血或输血者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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